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甲紫溶液
产品详情

核准日期:20061109

修改日期:20101001

20151130

20201113

                                                                     

甲紫溶液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

 

【药品名称】

通用名称:甲紫溶液

英文名称:Methylrosanilinium Chloride Solution

汉语拼音:Jiazi Rongye

【成份】本品主要成份为甲紫,甲紫为氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺与氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。甲紫溶液为其乙醇、水的1%溶液。

【性状】本品为紫色液体。

【适应症】用于皮肤和粘膜的化脓性感染、白念珠菌引起的口腔炎,也用于烫伤、烧伤等。

【规格】1%

【用法用量】外用。治疗粘膜感染,用1%水溶液外涂,一日23次;用于烧伤、烫伤,用0.1%~1%水溶液外涂。

【不良反应】对粘膜可能有刺激或引起接触性皮炎。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】面部有溃疡性损害时应慎用,不然可造成皮肤着色。治疗鹅口疮时,只在患处涂药,如将溶液咽下可造成食管炎、喉头炎。涂药后不宜加封包。大面积破损皮肤不宜使用。本品不宜长期使用。  

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女乳房部位用药需防止婴儿经口吸入。

【儿童用药】治疗婴儿口腔念珠菌病时,涂药后应暂时把婴儿面部朝下,以避免药物咽下的可能性。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】甲紫溶液遇酸呈绿黄色,遇碱游离出甲紫盐基的褐紫色沉淀。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品属三苯甲烷类染料消毒剂,能与微生物酶系统发生氢离子的竞争性对抗,使酶成为无活性的氧化状态,而发挥杀菌作用。主要对革兰阳性菌如葡萄球菌、白喉杆菌,以及绿脓杆菌、白念珠菌、表皮癣菌有杀灭作用,对其它革兰阴性菌和抗酸杆菌几乎无作用。本品毒性小,对组织无刺激,且能与坏死组织凝结成保护膜,起收敛作用。有实验报告表明动物全身性(或系统性)吸收甲紫可致癌,有的国家规定本品只能用于局部未破损皮肤,严禁内服。但目前国内尚未见有关甲紫致癌的不良反应监测报告。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光,密封(1030℃)保存。

【包装】塑料瓶或玻璃瓶装,每瓶20毫升,

        塑料瓶或玻璃瓶装,每瓶500毫升

【有效期】30个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H44023922

【药品上市许可持有人】

持有人名称:betvlctor伟德国际娱乐官网     

持有人地址:广东省江门市龙溪路117

【生产企业】

企业名称:betvlctor伟德国际娱乐官网     

邮政编码:529040

生产地址:广东省江门市龙溪路117

电话号码:0750-3869330(质量服务)

0750-3869316  3869317(销售服务)        

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